電熱恒溫鼓風干燥箱驗證方案
目 的：確認目前的實驗室環(huán)境能否滿足該設(shè)備的正常操作和使用；設(shè)備在日常使用的溫度條件是否具有良好的溫度控制均勻性和穩(wěn)定性，能否滿足驗證可接受標準和日常工作的需要。
范 圍：電熱恒溫鼓風干燥箱 職 責：
1.1 QC人員負責驗證方案的制定起草和實施。 1.2 QC主管負責驗證工作的組織與協(xié)調(diào)。
1.3 QC人員負責驗證數(shù)據(jù)的搜集和結(jié)果評定，收集各項驗證、試驗記錄，完成驗證報告。 內(nèi) 容：
1.概述：電熱恒溫鼓風干燥箱內(nèi)裝有低噪聲電動機、電加熱器、合適的風道結(jié)構(gòu)和控溫儀組成?？販胤秶鸀?0～200℃。本規(guī)程需要驗證的電熱恒溫鼓風干燥箱適用于處理樣品、稱量瓶恒重等操作。
2.驗證目的：通過對設(shè)備資料檢查，運行、性能的確認，確保儀器的相關(guān)資料的齊全、完整，各項性能穩(wěn)定，從而保證檢驗的準確、可靠。 3.驗證依據(jù)：？？？？ 4.設(shè)備的預確認 4.1操作規(guī)程等資料確認
6.性能確認 6.1空載熱分布試驗
6.1.1試驗方法：在設(shè)備空載情況下，設(shè)置干燥箱的溫度分別為80℃、105℃、120℃，將溫度記錄儀的探頭置于干燥箱內(nèi)的各點內(nèi)，探頭不能與干燥箱腔室內(nèi)金屬表面接觸，啟動干燥箱開始加熱，等干燥箱穩(wěn)定30min后啟用溫度記錄儀，每間隔5min記錄一次溫度，連續(xù)記錄4小時，每種溫度設(shè)置運行三次以檢查其重現(xiàn)性。空載溫度探頭分布如下：
6.1.2可接受標準：溫度波動≤±1℃ 6.1.3空載熱分布試驗記錄
6.2滿載熱分布試驗：
6.2.1試驗方法：在干燥箱內(nèi)放滿器具，按照空載熱分布試驗的方法操作，探頭分布與空載時相同。
6.2.2可接受標準：溫度波動≤±1℃
